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天博南京微创医学科技股份有限公司

时间:2023-12-10 11:49:44

  天博发布时间:2019-07-24 12:05:13来源:生物医药谷字体大小:【大】【中】【小】浏览量:

  南京微创医学科技股份有限公司(以下简称“南微医学”)是一家以研发、生产、销售医疗器械产品为主的中外合资企业。南微医学专注于介入和内窥镜下微创诊疗器械的研制和开发,目前已发展成为中国内窥镜微创诊疗器械细分市场规模最大,全球规模第六的企业。

  南微医学聚焦内镜介入、肿瘤介入和高新影像设备专业领域,以产品开发与市场开发为两大驱动引擎,开发推广了多种突破创新型产品。目前公司产品主要分为三大类别:呼吸介入诊疗产品、放射介入诊疗产品、消化内镜诊疗产品,近70个品种天博。

  南微医学公司目前占地面积15000㎡,拥有符合GMP要求的3500㎡十万级净化车间和600㎡万级净化室,拥有门类齐全、国际先进水平的生产设备、检测设备和研发手段。

  南微医学是国家级高新技术企业、国家火炬重点高新技术企业,江苏省科技型中小企业、民营科技型企业,建有江苏省微创医疗器械工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省微纳生物医疗器械设计与制造重点实验室,配备了研发所需的人员、装备、实验室,与东南大学、南京师范大学、鼓楼医院、省人民医院、中大医院等建立了长期产学研合作,近年承担和完成省部级科技项目5项,累计形成研究成果28项。

  公司在建设江苏省重点实验室、江苏省工程技术研究中心、江苏省企业技术中心过程中,构建起完善的研发体系,已形成研发与项目管理的高素质人才队伍。同时,公司长期与各医疗机构和大学等科研单位协同研发各类项目。2012年,我公司与东南大学等单位合作完成的“新型消化道支架的研发与应用”项目被评选为国家科学技术进步奖二等奖。

  目前公司自主开发了三大系列、70多个品种的微创医疗器械产品,拥有授权专利81项,申请中专利75项。

  主要产品技术指标均达到或超过国内外同类产品标准,居国内领先水平。一次性活检钳、非血管支架、非血管球囊扩张导管、热活体取样钳、放疗粒子支架等产品通过欧盟CE认证和美国FDA批准。公司已通过ISO13485质量管理体系、ISO14971风险管理体系、SGS、TUV、欧盟医疗器械 CE认证。曾获国家科技进步二等奖2项、国家技术发明二等奖1项、教育部科技进步二等奖、中华医学会中华医学科技奖三等奖、上海市科学技术进步二等奖等,并且连续九年获得“江苏省省医疗器械生产企业诚信优秀单位”称号、国家火炬型高新技术企业等荣誉和证书。

  7月22日上午,南京微创科技股份有限公司成为科创板首批25家上市企业之一,同时也是南京第一家登陆科创板的企业。

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